製品開発（カテーテルほか）

【仕事内容】 【医療を変える製品を、経験で牽引する】医療機器の開発職 ■概要 東証プライム上場／世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカーにて、ドクターのニーズを起点とした製品開発をお任せします。 ※本ポジションは医療機器の知識がなくても、これまでの設計・開発経験を活かしてご活躍いただけます。実際に異業界出身のエンジニアも多く在籍しており、新しい分野に挑戦しやすい環境です。 ■業務概要 ガイドワイヤーやカテーテルなどの医療機器において、 構想・設計から量産立ち上げまで、一貫した開発業務をご担当いただきます。これまで培われたご経験をもとに、技術面・開発推進の両面からプロジェクトを支えていただくポジションです。 ■業務内容詳細 ・製品開発における構想設計、材料選定、構造設計、評価業務 ・医療従事者や学会からの情報収集およびニーズ整理 ・開発プロジェクトの推進、関係部門との調整 ・海外工場と連携した量産立ち上げ支援 ・上市後の改善・品質向上対応 ※ご経験に応じて、プロジェクトリードや若手育成もお任せします ■開発の流れ （1）ニーズ探索・構想立案 医療現場の課題整理および製品コンセプト設計 （2）設計・試作 構造・材料の検討および試作品開発 （3）評価・検証 安全性・性能評価の実施 （4）薬事対応・量産移管 申請準備および製造拠点との連携 （5）市場展開後の改善 フィードバックをもとに継続的な改良 ■働きやすさ ・土日祝休み／年間休日122日 ・残業：月平均20時間程度 ・中途入社メンバーが多く、質問しやすい雰囲気 ・ガチガチに堅い職場ではなく、「真面目だけど話しやすい」空気感 ■組織構成 約50名規模の組織で、30代を中心に活躍しています。 男女比もおよそ半々で女性管理職も在籍しており、年齢や経験に関わらず意見を発信しやすい環境です。 ■企業の魅力 ・東証プライム上場の安定基盤 ・世界トップクラスシェア製品を保有 ・研究開発費：約116億円規模 ・素材から製品まで一貫した開発体制 ■入社後の期待役割 入社後は既存プロジェクトに参画し、経験に応じて早期に開発の中核を担っていただきます。将来的にはプロジェクトリードや技術中核、若手育成などを担っていただくことを期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務